公司业务
公司核心业务涵盖四大板块:
1·医疗器械与药品检验检测:具备国家级cma、cnas及美国fda glp等资质,可提供覆盖ivd诊断试剂、医疗设备等产品的检测服务,实现“一次检测,全球通用”;
2·全球法规咨询:为医疗器械、药品提供国际注册认证服务,累计完成近1000个美国fda 510(k)申请,涉及20余个中国医疗器械品类的首次海外审批;
3·医疗器械cdmo:承接定制研发与生产,覆盖ivd诊断试剂、ivd诊断设备、医疗设备、外科高值耗材等产品,提供从概念设计到产品上市的全流程支持;
4·医学检验:依托aaalac认证实验室,开展临床前动物研究及毒理学评价。
本内容最后更新于2025年7月2日(截止时间),来源:百度百科